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Guide
relatif à la maintenance et au contrôle qualité
des dispositifs médicaux Pour
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ci-après
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SOMMAIRE
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| 4 | |
| 7 | |
| 3. Cahier des clauses particulières | 9 |
| 11 |
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| 11 | |
| 11 | |
| 12 | |
| 12 | |
| 5.1 Maintenance préventive |
12 |
| 5.2 Maintenance curative |
12 |
5.3 Télémaintenance |
12 |
| 5.4 Définition des forfaits et exclusions |
13 |
5.5.Logiciels de maintenance |
13 |
5.6 Maintenance partagée (si applicable) |
13 |
| 5.7 Autres prestations |
13 | Article 6 - Caractéristiques des équipements à entretenir - Prêt d'équipement - hygiène |
13 |
| 6.1 Caractéristiques des équipements |
13 |
| 6.2 Prêt d'équipement |
14 |
6.3 Hygiène |
14 |
| 14 | |
| 15 |
|
| 8.1 Dispositions générales |
15 |
| 8.1.1 Information du responsable |
15 |
| 8.1.2 Compte-rendu d'intervention |
15 |
| 8.1.3 Maintenance en atelier |
16 |
| 8.1.4. Bons de commande |
16 |
| 8.2 Visites de maintenance préventive |
16 |
| 8.2.1 Dates et heures |
16 |
| 8.2.2 Proposition d'intervention hors forfait |
16 |
| 8.2.3 Temps maximum d'indisponibilité |
17 |
| 8.3 Interventions de maintenance curative |
17 |
| 8.3.1 Déclenchement des interventions |
17 |
| 8.3.2 Délai des interventions |
17 |
| 8.3.3 Horaires d'intervention |
17 |
| 8.4 Fournitures |
17 |
| 8.4.1 Garanties des pièces remplacées |
17 |
| 8.4.2 Récupération |
17 |
| 8.5 Contrôle de remise en service |
18 |
| 8.6 Traçabilité et mesure des résultats |
18 |
| 18 | |
| 9.1 Prise en charge - Remise des équipements en fin de marché |
18 |
| 9.2 Documentation technique générale |
18 |
| 9.3 Accès - Consignes et assurances |
19 |
| 9.4 Locaux et moyens mis à disposition du titulaire |
19 |
| 9.5 Personnel d'intervention du titulaire |
20 |
| 20 | |
| 20 | |
| 20 | |
| 12.1 Marché à redevance forfaitaire globale |
20 |
| 12.2 Marché à bons de commande à prix forfaitaires individuels |
20 |
| 12.3 Marchés à bon de commande à facturation à l'attachement |
21 |
| 21 | |
| 13.1 Avance forfaitaire |
21 |
| 13.2 Acomptes et paiements partiels définitifs |
22 |
| 13.3 Règlements |
22 |
| 23 | |
| 14.1 Pénalités liées au forfait |
24 |
| 14.1.1 Pénalités liées au retard |
24 |
| 14.1.2 Pénalités liées au taux de disponibilité |
24 |
| 25 | |
| 25 | |
| 26 | |
| 26 | |
| 26 | |
| Comité de rédaction | 27 |
| Comité de lecture | 28 |
| Liste des abrévations | 29 |
| 30 | |
| Annexe 1 : Inventaire des équipements concernés - Utilisation envisagée - Prix des prestations |
31 |
| Annexe 2 : Prestations retenues - exclusions générales - exclusions spécifiques |
33 |
| 39 | |
| 40 | |
| 41 |
© Ministère de l'Économie, des Finances et de l'Industrie - 8 février 2005
